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제약+ 대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 外 ◆대웅제약 '엔블로' 인도네시아 품목허가 획득 대웅제약은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 '엔블로'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 회사는 이번 허가가 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다고 전했다. 인도네시아는 동남아시아에서 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽혀, 대웅제약의 동남아 지
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.24 10:56
##대웅제약 ##엔블로 ##당뇨
제약+ 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 外 ◆삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 日 품목허가 획득 삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러(프로젝트명 SB17·성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선·
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.23 12:50
##삼성바이오에피스 ##삼성에피스홀딩스 ##스텔라라
제약+ 대웅제약 '엔블로' 중국 3상서 대사기능 입증 外 ◆대웅제약 '엔블로' 중국 3상서 대사기능 입증 대웅제약은 당뇨병 치료제 '엔블로정(성분명 이나보글리플로진)'이 중국인을 대상으로 한 임상3상에서 인슐린 저항성·지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.18 10:42
##대웅제약 ##엔블로 ##삼성바이오로직스
제약+ 휴온스, GLP-1 비만약 국내1상 IND 승인 外 ◆휴온스,GLP-1 비만약 국내1상 IND 승인 휴온스가 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 제제를 합성 펩타이드로 개발해 비만 치료제 시장 공략에 나선다. 휴온스는 식품의약품안전처로부터 비만치료제 'HUC2-676'의 국내 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 '삭센다펜주(성분
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.17 16:01
##휴온스 ##비만치료제 ##대웅제약
제약+ 셀트리온 '앱토즈마' 美 대형 PBM 등재 外 ◆셀트리온 '앱토즈마' 美 대형 PBM 등재 셀트리온은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마(성분명: 토실리주맙)'가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 시너지 컬렉티브(Synergie Collective) 처방집에 등재됐다고 12일 밝혔다. 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형으로, 시너지에서 관할하는 모든 공·사보험 처방집에 우선 처방이 가
딜사이트경제TV 이호정, 최지웅, 윤희성 기자 2025.12.12 15:19
##셀트리온 ##앱토즈마 ##대웅제약
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